重磅!由阜外(wài)舒暢教授團隊領銜的“驗證VaSecure™紫杉醇藥物球囊安全和(hé)有效的前瞻性多中心随機對(duì)照試驗”在全國完成臨床入組
- 分類：新聞中心
- 作(zuò)者：admin
- 來(lái)源：博邁醫(yī)療
- 發布時(shí)間：2022-04-11 13:44
- 訪問量：
【概要描述】2022年03月15日，中國醫(yī)學科學院阜外(wài)醫(yī)院舒暢教授團隊應用(yòng)廣東博邁醫(yī)療科技股份公司自(zì)主研發的藥物塗層外(wài)周球囊擴張導管系統（VaSecure™紫杉醇藥物球囊）成功完成了(le)安全性和(hé)有效性臨床試驗入組的總第201例病例。
重磅!由阜外(wài)舒暢教授團隊領銜的“驗證VaSecure™紫杉醇藥物球囊安全和(hé)有效的前瞻性多中心随機對(duì)照試驗”在全國完成臨床入組
【概要描述】2022年03月15日，中國醫(yī)學科學院阜外(wài)醫(yī)院舒暢教授團隊應用(yòng)廣東博邁醫(yī)療科技股份公司自(zì)主研發的藥物塗層外(wài)周球囊擴張導管系統（VaSecure™紫杉醇藥物球囊）成功完成了(le)安全性和(hé)有效性臨床試驗入組的總第201例病例。
- 分類：新聞中心
- 作(zuò)者：admin
- 來(lái)源：博邁醫(yī)療
- 發布時(shí)間：2022-04-11 13:44
- 訪問量：
2022年03月15日，中國醫(yī)學科學院阜外(wài)醫(yī)院舒暢教授團隊應用(yòng)廣東博邁醫(yī)療科技股份公司自(zì)主研發的藥物塗層外(wài)周球囊擴張導管系統（VaSecure™紫杉醇藥物球囊）成功完成了(le)安全性和(hé)有效性臨床試驗入組的總第201例病例。至此，标志着“驗證VaSecure™紫杉醇藥物球囊在治療下(xià)肢動脈硬化閉塞性病變的多中心 、随機 、開(kāi)放(fàng) 、平行對(duì)照的有效性設計(jì)臨床研究”在全國16家中心圓滿完成。同時(shí)也(yě)标志着這(zhè)一曆時(shí)多年潛心研發的産品即将進入臨床廣泛應用(yòng)的新階段。
外(wài)周動脈疾病（PAD）是指外(wài)周動脈硬化及狹窄導緻的疾病，最常見于下(xià)肢動脈。近年來(lái)，藥物塗層球囊（DCB）的出現(xiàn)爲下(xià)肢動脈病變的治療提供了(le)一種新的思路和(hé)方案。通過抗增殖藥物抑制平滑肌細胞的增殖及轉移以阻止血管内膜及中膜增生的臨床有效性也(yě)被廣泛得以驗證。但(dàn)近年來(lái)有研究表明(míng)，紫杉醇塗層裝置在股腘動脈中的使用(yòng)與死亡風(fēng)險增加顯著相關。藥物毒副作(zuò)用(yòng)與藥物的劑量成正比，而藥物脫落問題也(yě)增加了(le)栓塞的風(fēng)險。因此改善工(gōng)藝減少藥物劑量、改進藥物攜載和(hé)輸送方式，是載藥器械持續追求的方向。
博邁醫(yī)療自(zì)主研發的VaSecure™紫杉醇藥物球囊，其獨特的保護裝置和(hé)載藥工(gōng)藝确保藥物球囊在血管輸送過程藥量零損失，以低(dī)劑量的藥物用(yòng)量高(gāo)效作(zuò)用(yòng)于靶病變，進一步提高(gāo)安全性和(hé)有效性。
産品特點
❖零掉粉：特有的滑動保護套和(hé)控制手柄設計(jì)，确保輸送過程中藥物流失率趨近于零；
❖低(dī)載藥量：表面載藥濃度僅爲 2μg/mm²，使其更加安全；
❖長效安全：獨有的微納米藥物晶體塗層技術，确保塗層藥物呈規則的細小(xiǎo)顆粒狀，分布均勻，提高(gāo)管壁吸收率，增加藥物滞留作(zuò)用(yòng)時(shí)間和(hé)藥物的緩釋能(néng)力，同時(shí)減少因藥物脫落引發的血管栓塞的發生幾率；
❖高(gāo)轉載率：藥物晶體塗層擁有瞬時(shí)激活機制，藥物塗層到(dào)達病竈位置遇血液可被瞬時(shí)激活，确保高(gāo)效、快(kuài)速且完整地從(cóng)球囊表面釋放(fàng)及傳遞到(dào)病竈血管；
❖多種規格：滿足外(wài)周下(xià)肢病變應用(yòng)
博邁醫(yī)療持續緻力于醫(yī)療領域的技術革新。VaSecure™紫杉醇外(wài)周藥物球囊作(zuò)爲國内首創的“零掉粉、低(dī)藥量”創新性外(wài)周球囊産品，獨特的設計(jì)和(hé)工(gōng)藝使其在下(xià)肢股腘動脈硬化閉塞性病變适應症上(shàng)具備顯著的治療效果及安全性。未來(lái)，VaSecure™紫杉醇外(wài)周藥物球囊将與Tiche™35系統非順應性高(gāo)壓球囊擴張導管、百齊利™14&18系統非順應性球囊擴張導管形成優勢互補的外(wài)周介入産品體系，将爲臨床提供又一利器。
掃二維碼用(yòng)手機看(kàn)